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青岛互联网药品信息许可证办理代办的材料和要求

2021-07-30 作者:联合联拓
青岛互联网药品信息许可证办理代办的材料和要求

青岛互联网药品信息服务许可证办理时间:受理后40-60个工作日

青岛互联网药品信息服务许可证有效期:有效期5年

青岛互联网药品信息服务许可证代办费:5000起

青岛互联网药品信息服务许可证审批部门:青岛药品监督管理部门备案,不再核发纸质版,网上下载,


什么是互联网药品信息服务许可证

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。 

经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。 

非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

简单点经营性就是网上可以卖药,非经营性的就是网上只能展示药品的信息,不能售卖药品。


为什么要办理互联网药品信息服务许可证

互联网药品相关的资质之一就是互联网药品信息服务资格证,没有办理从事相关行业需要办理的相关证件,是属于无证经营的,一旦出事是要负刑事责任的。相应的网络环境监管部门也越来越完善


青岛哪些情况下需要申请互联网药品信息服务许可证?

互联网上的东西是必须有相关条件、材料、证件才能通过的,包括备案,小程序上线,入住其他平台,都需要提供证件


青岛办理药品批发许可证变更需要哪些材料

1、互联网药品信息服务申请表(由北京药品监督管理局网站填报后打印)(申请人自备,纸质)(原件2份)

2、营业执照(政府部门核发,纸质)(正本、复印件1份)

3、网站域名注册证书(政府部门核发,纸质)(复印件1份)

4、非经营性互联网信息服务备案说明(如有)或电信业务经营许可证(如有)(政府部门核发,纸质)(正本、复印件1份)

5、网站栏目设置说明(申请人自备,纸质)(原件1份)

6、网站基本情况介绍和功能说明(申请人自备,纸质)(原件1份)

7、药品或医疗器械信息审核员毕业证书(政府部门核发,纸质)(复印件1份)或专业技术资格证书(政府部门核发,纸质)(复印件1份)

8、网站负责人身份证复印件及简历(政府部门核发,纸质)

9、互联网药品信息服务质量管理文件(包括:药品信息发布管理制度、数据备份管理制度、数据查阅管理制度、网络安全保障管理制度、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度)(申请人自备,纸质)(复印件1份)

10、申报材料真实性自我保证声明(申请人自备,纸质)(原件1份)

11、授权委托书(申请企业申报材料时,具体办理人员非企业法定代表人,企业应当提交)(申请人自备,纸质)(原件1份


青岛企业申请互联网药品信息服务许可证的条件

1、依法设立的企业事单位或其它组织(个人无法申请)

2、具备开展互联网药品信息服务活动的相关人员、设施及相关制度;(必须有相关专业人员、相关硬件和服务标准)

3、2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员(2名人员需要具有资质)


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